农药生产企业核准和农药产品生产审批

許可事項名稱農藥生產企業核準和農藥產品生產審批
許可依據國務院《工業產品生產許可證試行條例》《農藥管理條例》國家經貿委第50號令《農藥生產許可辦法》
申請主體資格及其它條件一、農藥生產企業核準：
　1、符合國家農藥產業政策發展規劃及上海城市總體發展要求；
　2、申報產品的成分結構明確、生產工藝國內領先、技術來源合法；
　3、有可行的的“三廢” 處理技術和符合上海地方環保達標排放的設施、并達標排放；
　4、有能確保農藥生產安全和環境質量的工程技術人員和經過嚴格培訓的熟練生產工人；
　5、有經上海市技術監督局備案的產品質量標準和質量保證體系；
　6、所申報生產產品必須取得農藥登記；
　7、要有與生產規模相適應的生產廠房、國內先進的生產設備和符合上海地方安全、衛生環境的設施，廠區綠化面積不得低于30％；
　8、對具有自主知識產權創制新品種、科研單位和填補國內空白的新品種，企業工商注冊資金可適當放寬，但在正式投入生產后，企業工商注冊資金在一定的時間內仍要達到有關規定；
　9．市政府要求的其他條件。
二、農藥產品生產審批：
　　1、必須是已經國家核準的農藥生產企業；
　　2、符合國家農藥產業政策、發展規劃及上海城市總體發展要求；
　　3、申報農藥產品成分結構明確、生產工藝國內領先、產品和技術符合知識產權保護的有關規定；
　　4、有可靠的“三廢”處理技術和符合上海地方環保達標排放的運行設施；
　　5、有能確保農藥生產安全和環境質量的工程技術人員和經過嚴格培訓的熟練生產工人；
　　6．經市技術監督局備案，產品采用國家標準、行業標準，有質量保證體系；
　　7．要有與生產規模相適應的生產廠房和國內先進的生產設備和符合上海地方安全、衛生環境標準的設施。

申報材料要求一、農藥生產企業核準：
　　 1、農藥生產企業核準申請表；
　　 2、工商營業執照或者工商行政管理機關核發的《企業名稱預先核準通知書》復印件，應標有注冊資金的數額，未標有注冊資金的應補充提供合法有效的注冊資金證明；
　　 3、項目可行性研究報告。屬新上原藥項目的，其可行性研究報告編制單位應具有乙級以上資質，并應在可行性研究報告中附編制單位資質證書彩印件；
　　 4、企業所在地區、縣級以上環保部門的審核意見。分以下幾種類型提供：
　　　 (1)新增原藥應提供環評批復意見；
　　　(2)新增劑型應有環保部門簽署的意見；
　　　(3)其他產品可提供環保部門常規性檢查驗收意見；
　　 5、提供國家授權專利證明或省、市級以上的技術鑒定文件；
　　 6、上級部門規定的其他材料。
二、農藥產品生產審批：
　　 1、農藥生產企業批準文件申請表；
　　 2、營業執照復印件。應標有注冊資金的數額，未標有注冊資金的應補充提供合法有效的注冊資金證明；
　　 3、已經備案的產品標準及編制說明書；
　　 4、藥效試驗報告；
　　 5、毒性測定報告；
　　 6、經市技術監督局認定，有合法資質的質量機構出具的產品質量檢測報告(原件)；
　　 7、工業產銷總值及主要產品產量(國家統計局B201表)(原件)；
　　 8、新增原藥項目可行性研究報告。新上原藥項目的，其可行性研究報告編制單位應具有乙級以上資質，并應在可行性研究報告中附編制單位資質證書彩印件。凡是國內首次申報投產的新品種及其制劑，必須提交農藥登記證復印件；
　　 9、企業所在地區、縣級以上環保部門的審核意見。分以下幾種類型提供：
　　　　 (1)新增原藥應提供環評批復意見：
　　　　 (2)新增劑型應有環保部門簽署的意見；
　　　　 (3)其他產品可提供環保部門常規性檢查驗收意見；
　　 10、加工復配產品的原藥來源證明；
　　 11、分裝產品的分裝授權協議書；
　　 12、上級部門規定的其他材料。
申請新增原藥產品的，應當提交前款1、2、3、5、6、8、9、10項規定的材料。
申請新增加工、復配產品的，應當提交前款1、2、3、4、5、6、9、10項規定材料。
申請新增分裝產品的，應當提交前款1、2、3、6、9、11項規定的材料。
申請換發農藥生產批準文件的，應當提交前款1、2、3、6、7項規定的材料。
分裝企業申請換發農藥生產批準文件的，應當提交前款1、2、3、6、7、11項規定的材料。
許可程序及時限收到符合申請主體資格條件及申報材料后50個工作日內
負責許可處室經濟運行處工作人員徐惠明陸寅負責人周敏浩
收費標準及依據未定，根據國家統一要求
受理人聯系方式地址：人民大道200號913室，郵編：200003，電話：63119338、63212810-2625、63119339
救濟方式及途徑
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