江蘇利民化工有限公司近期正忙著GLP實驗的事。該公司外貿部經理李媛媛告訴記者，為了加快公司海外農藥生產(chan)基(ji)地的擴張步伐，他們已經向(xiang)位于瑞(rui)士(shi)的權威農藥檢測實驗(yan)室提供出口產(chan)品的GLP實驗(yan)數據(ju)，9月份，國外權威實驗(yan)室將(jiang)出具(ju)確(que)認結果(guo)。有了國際(ji)通(tong)行(xing)的GLP數據(ju)，該公司將(jiang)成為在國內(nei)殺菌劑(ji)產(chan)業內(nei)最早獲得歐洲(zhou)自營出口權的農藥企業。
據中(zhong)國(guo)農藥(yao)(yao)工(gong)業(ye)協會提供的(de)數據，2008年我(wo)國(guo)農藥(yao)(yao)總產量(liang)達到190.2萬噸(dun)，同比增長12%。農藥(yao)(yao)企業(ye)實(shi)現(xian)現(xian)價(jia)銷售產值1190億(yi)元，同比增長35.8%，實(shi)現(xian)利(li)潤115億(yi)元。我(wo)國(guo)是名(ming)副其實(shi)的(de)農藥(yao)(yao)生(sheng)產大國(guo)。但是，由于(yu)技術和(he)貿(mao)易保護(hu)等(deng)方面的(de)原因，中(zhong)國(guo)農藥(yao)(yao)出口到發達國(guo)家需要繁瑣(suo)的(de)認(ren)證程序(xu)，尤(you)其在(zai)實(shi)施綠色(se)貿(mao)易壁壘的(de)經合組織國(guo)家，進行農藥(yao)(yao)安全認(ren)證需要花費大量(liang)的(de)資金(jin)與時間，成為中(zhong)國(guo)農藥(yao)(yao)企業(ye)出口以及融(rong)入國(guo)際市場的(de)桎梏(gu)。
中國農(nong)藥工(gong)業(ye)協會有關專家認(ren)為，海外(wai)市場的開(kai)拓不僅要(yao)依靠不斷增強的產(chan)品內在(zai)競爭力，而且也需(xu)要(yao)加(jia)(jia)(jia)速與國際通行的交易(yi)慣例接軌(gui)。而加(jia)(jia)(jia)快GLP實(shi)驗進度，就是外(wai)向型農(nong)藥企業(ye)應加(jia)(jia)(jia)速開(kai)展的一項工(gong)作。
據(ju)(ju)悉，GLP是英文(wen)“良(liang)好實(shi)驗室規范”的縮寫，是包(bao)括(kuo)實(shi)驗設計、實(shi)施(shi)、查驗、記(ji)錄、歸(gui)檔保(bao)存和(he)報告(gao)等組(zu)織過程和(he)條件(jian)的一種(zhong)質量體系，適用對象包(bao)括(kuo)農藥、工業(ye)化(hua)學(xue)品(pin)等。目前GLP已經成(cheng)為世界各國貿易中(zhong)化(hua)學(xue)品(pin)登(deng)記(ji)管理(li)過程中(zhong)數據(ju)(ju)相互認(ren)可的統一標(biao)準(zhun)。
李媛媛表示，利(li)民(min)公司是亞洲(zhou)最大(da)的殺菌劑代森(sen)錳鋅生產(chan)商(shang)，年產(chan)能2萬噸。該公司2004年在非洲(zhou)設立了(le)利(li)豐(feng)公司，近(jin)(jin)年海外(wai)擴張的步伐不斷(duan)擴大(da)，目(mu)前外(wai)貿份額(e)近(jin)(jin)70%。這(zhe)種市(shi)場(chang)定位，決定了(le)利(li)民(min)公司建設GLP體系(xi)的必要性和迫切性。
“建立GLP體(ti)系是(shi)世界(jie)(jie)化(hua)(hua)(hua)工行業的(de)大(da)勢所趨(qu)，特別是(shi)金融危機加深(shen)后(hou)，受需求大(da)幅萎縮的(de)影響，世界(jie)(jie)貿易競爭日益加劇。對于外向(xiang)型農藥企業來(lai)說，擁有一套(tao)GLP資料是(shi)完全必要的(de)。因為世界(jie)(jie)上許多國家普遍(bian)在化(hua)(hua)(hua)學品方面實行登記(ji)管理制度，即要想(xiang)在海外銷售化(hua)(hua)(hua)工產品，就(jiu)必須先向(xiang)該國提交關于該化(hua)(hua)(hua)學品的(de)登記(ji)資料。”李媛媛說。
據介紹(shao)，隨(sui)著(zhu)市場不(bu)斷開(kai)發(fa)，因缺(que)少產品的(de)GLP實(shi)驗資料，近(jin)年來該公司(si)在摩(mo)洛哥、馬來西亞(ya)、印度尼(ni)西亞(ya)等國(guo)家的(de)續展(zhan)登(deng)記(ji)無法進行。另(ling)外，公司(si)在原有(you)(you)一些國(guo)家的(de)登(deng)記(ji)一旦到期，續展(zhan)也面(mian)臨困難。為此，為了搶占市場先機，提(ti)高市場競爭(zheng)力，特別(bie)是開(kai)拓國(guo)際(ji)新市場，公司(si)急需擁有(you)(you)一套屬(shu)于自己產品的(de)GLP實(shi)驗資料。
然而(er)，由(you)于我國(guo)目(mu)前(qian)還沒有一所農藥方面(mian)的GLP實(shi)驗室(shi)，企業只能(neng)選擇海外的實(shi)驗室(shi)來做GLP實(shi)驗。據介紹，目(mu)前(qian)國(guo)內(nei)出(chu)口型農藥企業都很想通過GLP體(ti)系獲得國(guo)際(ji)通行證，但(dan)由(you)于到國(guo)外進行實(shi)驗費用(yong)高昂，企業心有余而(er)力不足。
據了解(jie)，中國(guo)(guo)農藥(yao)(yao)工業協會在2009年工作計劃安排(pai)中，明確提(ti)出(chu)了要抓(zhua)緊國(guo)(guo)內(nei)GLP建(jian)設(she)。據協會有關負責人介紹，中國(guo)(guo)農藥(yao)(yao)要真正走向國(guo)(guo)際(ji)化，從(cong)出(chu)口(kou)原藥(yao)(yao)到(dao)出(chu)口(kou)制劑，從(cong)配合國(guo)(guo)外(wai)(wai)(wai)客戶(hu)登(deng)(deng)記(ji)到(dao)自(zi)主品牌登(deng)(deng)記(ji)，目(mu)前障礙之一就(jiu)是(shi)企業農藥(yao)(yao)產(chan)品登(deng)(deng)記(ji)的權威性(xing)。到(dao)國(guo)(guo)外(wai)(wai)(wai)進行農藥(yao)(yao)毒(du)性(xing)、環境(jing)影響、藥(yao)(yao)效、殘(can)留等(deng)方面(mian)的實驗費用(yong)非常昂貴，而(er)國(guo)(guo)內(nei)花費大量人力、物(wu)力、財力所獲的數據，在國(guo)(guo)外(wai)(wai)(wai)又不被承認。“所以，國(guo)(guo)內(nei)GLP建(jian)設(she)越(yue)快(kuai)，就(jiu)越(yue)有利于農藥(yao)(yao)企業走向世界。”
農(nong)業部農(nong)藥(yao)檢定所副所長葉紀明也(ye)表示，農(nong)藥(yao)企業的(de)(de)(de)產(chan)品要(yao)(yao)想(xiang)獲得境外登記，就必須(xu)提交(jiao)GLP認(ren)證(zheng)的(de)(de)(de)實(shi)驗(yan)室出(chu)具的(de)(de)(de)檢測數據。因此，盡快(kuai)建(jian)立GLP實(shi)驗(yan)室，獲得國(guo)(guo)際農(nong)藥(yao)實(shi)驗(yan)數據互認(ren)是中國(guo)(guo)農(nong)藥(yao)出(chu)口(kou)貿易的(de)(de)(de)迫切需要(yao)(yao)。
