為宣傳貫徹新修訂的《農藥管(guan)理條(tiao)例》及(ji)5個配套規章(zhang),6月29日,中國(guo)農(nong)藥(yao)工業(ye)協會(hui)(hui)、中國(guo)農(nong)藥(yao)發展與應用協會(hui)(hui)、植保(中國(guo))協會(hui)(hui)聯(lian)合在(zai)北京舉(ju)辦《農(nong)藥(yao)管(guan)理條(tiao)例》及(ji)5個配套規章(zhang)農(nong)藥(yao)企業(ye)培訓班,吸引(yin)了(le)300多家(jia)(jia)農(nong)藥(yao)企業(ye)的(de)(de)近(jin)700名代(dai)表(biao)參會(hui)(hui),足見其受(shou)行業(ye)關注程度。會(hui)(hui)上,相關專家(jia)(jia)對農(nong)藥(yao)管(guan)理新政(zheng)的(de)(de)諸多變化(hua)和(he)亮點進行了(le)梳理和(he)解讀。
登記、生產(chan)、經(jing)營準入門檻(jian)更(geng)高
在培訓班上,農(nong)業(ye)(ye)部(bu)農(nong)藥檢定所所長周普國指出(chu),我國農(nong)藥行業(ye)(ye)供需(xu)關系結(jie)構性(xing)失(shi)衡問題突(tu)出(chu),集中表現(xian)為“兩多(duo)兩少”。即登記產(chan)品(pin)多(duo),具有(you)自主(zhu)知識產(chan)權的產(chan)品(pin)少,各(ge)類企(qi)業(ye)(ye)多(duo),具有(you)國際(ji)影響的企(qi)業(ye)(ye)少。我國現(xian)有(you)登記產(chan)品(pin)3.5萬多(duo)個,同質化比例超過90%;產(chan)量全球第(di)一,但(dan)全球農(nong)藥企(qi)業(ye)(ye)前20強國內企(qi)業(ye)(ye)僅(jin)占4席。
周普國表示,新(xin)(xin)《條例》的(de)(de)實(shi)施順應大勢,在農(nong)(nong)藥(yao)(yao)(yao)管理體制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)上進行了重大突(tu)破(po)和創新(xin)(xin),并提(ti)高了準(zhun)入門檻。在農(nong)(nong)藥(yao)(yao)(yao)登記方面,強化(hua)風險評估和經(jing)(jing)濟(ji)性評價的(de)(de)要求,及時淘汰(tai)落后的(de)(de)配(pei)方和劑(ji)型。將原(yuan)來單(dan)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)5個含量梯度減(jian)少為3個,增加混配(pei)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)配(pei)比(bi)和含量梯度的(de)(de)限(xian)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi),減(jian)少同質化(hua)。在生(sheng)產(chan)(chan)許可方面,農(nong)(nong)藥(yao)(yao)(yao)生(sheng)產(chan)(chan)企業要符合產(chan)(chan)業政策,實(shi)現自動(dong)化(hua)生(sheng)產(chan)(chan),管理制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)度要完備,新(xin)(xin)增化(hua)學(xue)農(nong)(nong)藥(yao)(yao)(yao)廠址(zhi)要在省級以(yi)上化(hua)工園區(qu)。在經(jing)(jing)營(ying)許可方面,經(jing)(jing)營(ying)者必須經(jing)(jing)過(guo)專(zhuan)業學(xue)習或(huo)培訓,要有可追溯(su)電(dian)子(zi)碼掃描設(she)備和管理系統(tong),限(xian)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)使(shi)用農(nong)(nong)藥(yao)(yao)(yao)經(jing)(jing)營(ying)條件更高,互(hu)聯(lian)網經(jing)(jing)營(ying)農(nong)(nong)藥(yao)(yao)(yao)應有實(shi)體店(dian)。
登記新政鼓勵(li)創新注重(zhong)安全
明確鼓勵和支(zhi)持農藥研制,允許新(xin)(xin)農藥研制者(zhe)申請登(deng)記,是新(xin)(xin)《條例》及(ji)配套規(gui)章的一大亮點。
農藥(yao)檢定所藥(yao)政(zheng)管理(li)處(chu)處(chu)長(chang)趙永輝在解讀《農藥(yao)登記(ji)管理(li)辦法》時介紹(shao)說,農藥(yao)登記(ji)的相關新(xin)政(zheng)策有提(ti)高(gao)登記(ji)門檻、鼓勵產品創(chuang)新(xin)、加強監督(du)管理(li)、減(jian)少重復(fu)試(shi)驗等幾(ji)大特點。
具體來講,加強了助劑的管理,使用時需要添加指定助劑的,對指定的助劑也要提交相應的試驗資料。混配制劑農藥的有效成分不超過兩種,除草劑、種子處(chu)理劑、信(xin)息素等有效(xiao)成分(fen)不超過(guo)三種。新制(zhi)劑登記產(chan)品(pin)與已登記產(chan)品(pin)在安(an)全性(xing)、有效(xiao)性(xing)等方(fang)面(mian)應相當或有明顯(xian)優勢。建立農藥安(an)全風險(xian)監測(ce)制(zhi)度,監測(ce)農藥對(dui)農業、林業、人畜安(an)全、農產(chan)品(pin)質量安(an)全、生態環境等的(de)影響。對(dui)于登記15年(nian)以上的(de)農藥品(pin)種,農業部(bu)根據(ju)生產(chan)使用和產(chan)業政策變化情況,將組織開展(zhan)周期(qi)性(xing)評價,以更(geng)好地把控(kong)農藥產(chan)品(pin)風險(xian)。
農藥(yao)標(biao)簽須標(biao)注二維碼
據了解,新《條例(li)》及配套規章提出,在農(nong)藥產品上將實行“二維碼(ma)”,做到“一瓶一碼(ma)”。
農(nong)(nong)(nong)藥(yao)(yao)檢定(ding)所藥(yao)(yao)政管(guan)理處副處長孫艷萍在(zai)解讀(du)《農(nong)(nong)(nong)藥(yao)(yao)標(biao)(biao)(biao)簽(qian)和說(shuo)明書管(guan)理辦法》時介紹說(shuo),農(nong)(nong)(nong)藥(yao)(yao)標(biao)(biao)(biao)簽(qian)有(you)了更細化的(de)(de)(de)管(guan)理。比如不(bu)(bu)得擅自改(gai)變經核準的(de)(de)(de)標(biao)(biao)(biao)簽(qian)內容(rong),不(bu)(bu)得標(biao)(biao)(biao)注虛假、誤導(dao)使用者的(de)(de)(de)內容(rong)。標(biao)(biao)(biao)簽(qian)標(biao)(biao)(biao)注的(de)(de)(de)農(nong)(nong)(nong)藥(yao)(yao)名稱、有(you)效成(cheng)分名稱及其含量和毒性(xing)標(biao)(biao)(biao)識應當(dang)清晰醒目。限制使用農(nong)(nong)(nong)藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)標(biao)(biao)(biao)簽(qian)應當(dang)在(zai)顯著位置標(biao)(biao)(biao)注“限制使用”字樣。農(nong)(nong)(nong)藥(yao)(yao)標(biao)(biao)(biao)簽(qian)應當(dang)標(biao)(biao)(biao)注可追(zhui)溯電子信(xin)(xin)息碼。具體來說(shuo),可追(zhui)溯電子信(xin)(xin)息碼應當(dang)以二維碼等形(xing)式標(biao)(biao)(biao)注,能夠掃(sao)描識別(bie)農(nong)(nong)(nong)藥(yao)(yao)名稱、農(nong)(nong)(nong)藥(yao)(yao)登記證持有(you)人名稱等信(xin)(xin)息。可追(zhui)溯電子信(xin)(xin)息碼格(ge)式及生成(cheng)要求由農(nong)(nong)(nong)業(ye)部另(ling)行(xing)制定(ding)。
據(ju)了(le)解,農(nong)業部將建設(she)集農(nong)藥追溯管理(li)、行政許可審批、執法監(jian)管、調查(cha)統計、大數(shu)據(ju)分(fen)析為(wei)一體的中(zhong)國農(nong)藥數(shu)字(zi)監(jian)督管理(li)平(ping)臺,將覆蓋(gai)農(nong)藥登記(ji)、生(sheng)產、經營、使用各環節,實(shi)行快捷申報(bao)、高效審查(cha)、實(shi)時查(cha)詢、全程(cheng)監(jian)管。
加大了違(wei)法(fa)違(wei)規的(de)懲戒
周普國表(biao)示,新(xin)《條例》及配(pei)套規章(zhang)堅持從嚴管(guan)理(li),突出農藥(yao)(yao)生產經(jing)(jing)營者的(de)(de)主體責任(ren),明(ming)確(que)假劣農藥(yao)(yao)的(de)(de)界定。首(shou)次規定了登記(ji)評審委(wei)員(yuan)會成員(yuan)的(de)(de)法(fa)律責任(ren),確(que)保評審的(de)(de)公(gong)平公(gong)正。加(jia)強對(dui)(dui)政府部門和工(gong)作人員(yuan)的(de)(de)管(guan)理(li),規范權(quan)力行使(shi)。加(jia)大違(wei)法(fa)處罰力度,生產企業、經(jing)(jing)營者的(de)(de)罰款金(jin)額從按違(wei)法(fa)所得計改為按貨值計,明(ming)確(que)吊銷證件,并設(she)立了違(wei)法(fa)企業暫停受(shou)理(li)、違(wei)法(fa)人員(yuan)禁止從業等管(guan)理(li)措施(shi)。首(shou)次對(dui)(dui)農藥(yao)(yao)使(shi)用者設(she)立了罰則,禁限用措施(shi)落(luo)地更有依據。
農(nong)(nong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)檢定(ding)所監督管理(li)處處長(chang)劉紹仁具(ju)體介紹了不(bu)同機構(gou)的(de)(de)法(fa)(fa)(fa)律責(ze)任:農(nong)(nong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)登記(ji)(ji)實驗單位(wei)出具(ju)虛假(jia)登記(ji)(ji)試(shi)驗報告的(de)(de),取消其(qi)農(nong)(nong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)登記(ji)(ji)試(shi)驗單位(wei)資格;對于生(sheng)產(chan)(chan)(chan)者來說(shuo),未取得農(nong)(nong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)可證生(sheng)產(chan)(chan)(chan)農(nong)(nong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)或生(sheng)產(chan)(chan)(chan)假(jia)農(nong)(nong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)處罰額不(bu)小(xiao)于5萬元(yuan);有(you)證生(sheng)產(chan)(chan)(chan)劣質農(nong)(nong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de),處罰不(bu)低于1萬元(yuan),生(sheng)產(chan)(chan)(chan)假(jia)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de),吊(diao)銷農(nong)(nong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)可證和(he)相應的(de)(de)農(nong)(nong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)登記(ji)(ji)證。無證經營(ying)(ying)農(nong)(nong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de),將予以(yi)取締,沒(mei)收違法(fa)(fa)(fa)所得、違法(fa)(fa)(fa)經營(ying)(ying)的(de)(de)農(nong)(nong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)和(he)用于違法(fa)(fa)(fa)經營(ying)(ying)的(de)(de)工(gong)具(ju)、設備等,處以(yi)最(zui)低5000元(yuan)的(de)(de)處罰,構(gou)成犯(fan)罪(zui)的(de)(de),依(yi)法(fa)(fa)(fa)追究刑事責(ze)任。經營(ying)(ying)假(jia)農(nong)(nong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de),責(ze)令(ling)停(ting)止經營(ying)(ying),沒(mei)收違法(fa)(fa)(fa)所得和(he)農(nong)(nong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)等,處以(yi)最(zui)低5000元(yuan)的(de)(de)罰款,情節(jie)嚴(yan)重的(de)(de),吊(diao)銷農(nong)(nong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)經營(ying)(ying)許(xu)可證,構(gou)成犯(fan)罪(zui)的(de)(de),依(yi)法(fa)(fa)(fa)追究刑事責(ze)任。
對未取得(de)農藥(yao)(yao)生產許(xu)可(ke)證生產農藥(yao)(yao)的(de),未取得(de)農藥(yao)(yao)經(jing)營許(xu)可(ke)證經(jing)營農藥(yao)(yao)的(de),被吊(diao)銷農藥(yao)(yao)登記證、農藥(yao)(yao)生產許(xu)可(ke)證、農藥(yao)(yao)經(jing)營許(xu)可(ke)證的(de),直(zhi)接(jie)負責的(de)主管人(ren)員10年內不(bu)得(de)從事農藥(yao)(yao)生產、經(jing)營活動。
突出使用指導
突出對使用農(nong)藥(yao)的指(zhi)導也是新的農(nong)藥(yao)管理政策的一(yi)大亮點,對此,劉紹仁(ren)進行了詳細解讀(du)——
一是明確了(le)相關部(bu)門(men)使(shi)(shi)用(yong)指導分工。如農(nong)業部(bu)門(men)負責農(nong)藥使(shi)(shi)用(yong)指導和服(fu)務;環境部(bu)門(men)突出(chu)農(nong)藥使(shi)(shi)用(yong)過程(cheng)中環境保護和污染防治的技(ji)術(shu)指導;鄉鎮政府突出(chu)協助農(nong)藥使(shi)(shi)用(yong)指導服(fu)務。
二是健全(quan)(quan)培(pei)訓制度。農業部門(men)負責培(pei)訓使用者,提高本行政區域內農藥安(an)全(quan)(quan)使用水平。
三是支持專業化(hua)(hua)使用(yong)。縣級農(nong)業主管部門鼓勵(li)和扶持設立專業化(hua)(hua)病(bing)蟲(chong)害(hai)防治服務組織,并對(dui)專業化(hua)(hua)病(bing)蟲(chong)害(hai)防治和限制(zhi)使用(yong)農(nong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)配藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)進行指導(dao)、規范和管理,提(ti)高病(bing)蟲(chong)害(hai)防治水平;限制(zhi)使用(yong)農(nong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)經營者應當為農(nong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)使用(yong)者提(ti)供用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)指導(dao),并逐步提(ti)供統(tong)一用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)服務。
四是明確農(nong)藥使用(yong)(yong)調查制度。農(nong)業(ye)行(xing)政主管部門(men)應當定期調查統計本行(xing)政區(qu)域內農(nong)藥的生產、銷(xiao)售和使用(yong)(yong)情況,作為(wei)指(zhi)導農(nong)民輪(lun)換使用(yong)(yong)的依(yi)據。
五是實(shi)施農(nong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)減量行動(dong)。縣(xian)級政府(fu)制定和實(shi)施農(nong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)減量計劃;通(tong)過生物(wu)防(fang)治、物(wu)理防(fang)治、先進施藥(yao)(yao)(yao)(yao)器械等逐步減少農(nong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)使用量;農(nong)業部門(men)指導農(nong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)使用者輪換使用農(nong)藥(yao)(yao)(yao)(yao),減緩抗藥(yao)(yao)(yao)(yao)性。
此(ci)外,還建立了(le)農(nong)藥(yao)藥(yao)害事故報告與鑒定制(zhi)度,明確了(le)藥(yao)害事故的處理分工。