近日歐洲法院對農藥原(yuan)藥(yao)的專(zhuan)(zhuan)利(li)保護(hu)期(qi)重新(xin)作(zuo)出了規定(ding)(ding)，當原(yuan)藥(yao)獲(huo)得國家級(ji)臨時(shi)(shi)批準(zhun)時(shi)(shi)即可(ke)獲(huo)得保護(hu)，而不需等到在歐盟完成登記(ji)程序之后才提供保護(hu)，從而為農(nong)藥(yao)提供更(geng)長的保護(hu)期(qi)。歐洲法院(yuan)作(zuo)出此規定(ding)(ding)，是為了對專(zhuan)(zhuan)利(li)補充保護(hu)認定(ding)(ding)（supplementary protection certificates ，SPC）重新(xin)進行說(shuo)明，來(lai)解決Hogan Lovells和Bayer CropScience之間的專(zhuan)(zhuan)利(li)期(qi)認定(ding)(ding)爭議(yi)。
在專利(li)保(bao)護(hu)中引入SPC，是為(wei)了給(gei)產品提供相對較長的(de)(de)保(bao)護(hu)期(qi)。由于歐盟農藥(yao)登(deng)記進程相當緩慢，通常(chang)會延(yan)誤(wu)一個原藥(yao)進入市(shi)(shi)場的(de)(de)時(shi)機，導(dao)致(zhi)發明者不能在剩下的(de)(de)保(bao)護(hu)期(qi)內(nei)收回(hui)研發投資。引入SPC之后(hou)，可(ke)以為(wei)產品多(duo)爭取一段時(shi)間的(de)(de)保(bao)護(hu)期(qi)。從一個產品在歐洲市(shi)(shi)場上獲得首次登(deng)記之日(ri)起，就可(ke)被授予(yu)SPC保(bao)護(hu)。專利(li)保(bao)護(hu)加(jia)上SPC保(bao)護(hu)之后(hou)，專利(li)持有者將(jiang)獲得共15年的(de)(de)最長保(bao)護(hu)期(qi)。
拜耳公司產品(pin)(pin)碘(dian)甲磺(huang)隆鈉(na)的專(zhuan)(zhuan)利將于2012年(nian)(nian)(nian)2月(yue)13日到期。這(zhe)(zhe)(zhe)個產品(pin)(pin)2000年(nian)(nian)(nian)3月(yue)在(zai)德國獲(huo)(huo)(huo)得首(shou)次登(deng)(deng)記(ji)(ji)(ji)，2003年(nian)(nian)(nian)9月(yue)完(wan)成了(le)歐盟登(deng)(deng)記(ji)(ji)(ji)，在(zai)德國的登(deng)(deng)記(ji)(ji)(ji)狀態從(cong)(cong)2005年(nian)(nian)(nian)1月(yue)13日起從(cong)(cong)臨時登(deng)(deng)記(ji)(ji)(ji)變更為正式登(deng)(deng)記(ji)(ji)(ji)。2003年(nian)(nian)(nian)7月(yue)，德國專(zhuan)(zhuan)利部(bu)門(men)授予這(zhe)(zhe)(zhe)個產品(pin)(pin)SPC保護。從(cong)(cong)這(zhe)(zhe)(zhe)個產品(pin)(pin)獲(huo)(huo)(huo)得臨時許(xu)可之日，即自(zi) 2012年(nian)(nian)(nian)2月(yue)13日至2015年(nian)(nian)(nian)3月(yue)9日，該(gai)產品(pin)(pin)獲(huo)(huo)(huo)得SPC保護。
但是，Hogan Lovells公司認為(wei)德國(guo)不應授予這個產品(pin)SPC保護(hu)，該公司認為(wei)只有(you)產品(pin)獲得正式登記才有(you)資格獲得SPC保護(hu)。拜耳則辯(bian)稱，Hogan Lovells對SPC規定的(de)解讀違背了總體(ti)法規框架，并且不符(fu)合(he)官方常理。
德國法院(yuan)(yuan)(yuan)因此(ci)請求歐(ou)洲(zhou)法院(yuan)(yuan)(yuan)對SPC規定(ding)作出澄清說明。歐(ou)洲(zhou)法院(yuan)(yuan)(yuan)認為，當授予(yu)一(yi)個產(chan)(chan)品(pin)(pin)臨時(shi)(shi)登(deng)記時(shi)(shi)，成員(yuan)國必(bi)(bi)定(ding)是對這個產(chan)(chan)品(pin)(pin)的效力、安全性(xing)、環保、健康的影響予(yu)以肯(ken)定(ding)的。因此(ci)，獲得(de)(de)臨時(shi)(shi)許(xu)(xu)可(ke)(ke)在根本(ben)上(shang)排(pai)除(chu)了更多的不確(que)定(ding)性(xing)，比正(zheng)式(shi)(shi)許(xu)(xu)可(ke)(ke)的價(jia)值(zhi)更大，臨時(shi)(shi)許(xu)(xu)可(ke)(ke)意味著產(chan)(chan)品(pin)(pin)首次(ci)獲得(de)(de)市場(chang)準(zhun)入，所以認為在獲得(de)(de)臨時(shi)(shi)許(xu)(xu)可(ke)(ke)時(shi)(shi)就應獲得(de)(de)SPC保護。但是歐(ou)洲(zhou)法院(yuan)(yuan)(yuan)同(tong)時(shi)(shi)指(zhi)出，根據(ju)農化登(deng)記指(zhi)南附件1，獲得(de)(de)臨時(shi)(shi)許(xu)(xu)可(ke)(ke)必(bi)(bi)須與正(zheng)式(shi)(shi)許(xu)(xu)可(ke)(ke)的條(tiao)件相同(tong)。
